خرید و دانلود ebook توسعه سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 – راهنمای عملی برای صنعت پزشکی. نسخههای پی دی اف و epub در دسترس هستند. برای اطلاعات بیشتر به مقاله ما مراجعه کنید.
توسعه سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485
مقدمهای بر ISO 13485
ISO 13485 یک استاندارد بینالمللی برای سیستمهای مدیریت کیفیت در صنعت پزشکی است. این استاندارد به تولیدکنندگان و فراهمکنندگان خدمات پزشکی کمک میکند تا کیفیت محصولات و خدمات خود را حفظ کنند.
اهداف کتاب
کتاب “توسعه سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 – راهنمای عملی برای صنعت پزشکی”، نوشته ایلكا جووسو، به منظور راهنمایی بررسیهای عملی برای پیادهسازی این استاندارد در صنعت پزشکی نوشته شده است.
جزئیات کتاب
این کتاب شامل 370 صفحه محتوا است که در تاریخ 20 مارس 2022 منتشر شده است. نویسنده تجربیات واقعی را از یک پروژه در زمینه ساخت سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 به اشتراک میگذارد.
چه چیزی در این کتاب خواهید آموخت
کتاب شامل مراحل مختلف طراحی و پیادهسازی یک سیستم مدیریت کیفیت و آنچه که باید در صنایع پزشکی در نظر گرفته شود، میباشد.
مخاطبین کتاب
این کتاب برای کارکنان و مدیران در صنعت پزشکی که به دنبال بهبود کیفیت و رعایت الزامات ISO 13485 هستند، بسیار مفید خواهد بود.
قابلیت تهیه کتاب
شما میتوانید این ebook را به صورت آنلاین خریداری و دانلود کنید. همچنین نسخههای پی دی اف و epub آن نیز در دسترس است.
کاربردهای عملی
در این کتاب، تمرکز بر روی کاربردهای عملی استاندارد است. نویسنده راهکارهایی برای پیادهسازی قوانین و الزامات ISO 13485 ارائه میدهد که میتواند به بهبود روند تولید کمک کند.
نتیجهگیری
کتاب “توسعه سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485″، یک ابزار ارزشمند برای هر کسی است که به دنبال پیادهسازی یا بهبود سیستمهای کیفیت در صنعت پزشکی است. با استفاده از این راهنما میتوانید بهراحتی مراحل ضروری را پشت سر بگذارید و از تجربیات واقعی بهرهمند شوید.
- عنوان: Developing an ISO 13485-Certified Quality Management System
- زیرعنوان: An Implementation Guide for the Medical-Device Industry
- ناشر: CRC Press
- تاریخ انتشار: 2022-03-20
- ISBN_10: 1000550680
- ISBN_13: 9781000550689
- تعداد صفحات: 370
- زبان: انگلیسی
- دستهبندی: Business & Economics / Production & Operations Management
- کشور: GB
- نسخه ePub(کیندل): دارد
- نسخه PDF: دارد
- توضیحات: Developing an ISO 13485-Certified Quality Management System: An Implementation Guide for the Medical-Device Industry details the lessons learned from a real-world project focusing on building an ISO 13485:2016 Quality Management System (QMS) from scratch and then having it officially certified. It is a practical guide to building or improving your existing QMS with tried and tested solutions. The book takes a hands-on approach–first teaching the top 25 lessons to know before starting to develop a QMS and then walking you through the process of writing the quality manual and the standard operating procedures, training the staff on the QMS, organizing an internal audit, executing a management review, and finally passing the necessary external audits and obtaining certification. It helps you to progress from one task to the next and provides all the essential information to accomplish each task as quickly and efficiently as possible. It does not attempt to replicate the standard but instead drills into the standard to expose the core of each section of the standard and reorganize its contents into a practical workflow for developing, maintaining, and improving a Lean QMS. The book includes a wealth of real-world experience both from the author’s personal dive into quality management, and from the experiences of other companies in the field and provides handy checklists for ensuring key documents and processes are fit for use–the emphasis here is to help ensure you have considered all relevant aspects. In addition, the book is not intended as a “cheat sheet” for the standard or as a review of the standard that only adds lengthy commentary on each of the clauses. Instead, the book fixes easy misunderstandings regarding QMS, provides insight into why the various clauses are written the way they are, and provides a great base to both understanding ISO 13485 QMS and developing your own QMS. The book is intended to serve both experts and novices audiences–it provides special insight on the most crucial and effective aspects of QMS.
خرید ebook, دانلود رایگان, پی دی اف ISO 13485, جدید 2025, ترجمه شده, ebook صنعت پزشکی
