آلودگی یا ناخالاصی های عنصری در محصولات دارویی به طور غیر منتظره و ناگهانی در تجزیه و تحلیل دارو ظاهر می شوند و باعث بروز موانع و مشکلاتی در بخش های مختلف یک شرکت دارویی می شود.
استاندارد های جدید دارویی
داروسازی ایلات متحده (USP) و آژانس دارویی اروپا، مقررات دارویی (ICH Q3D) را وضع کرده اند. در ICH Q3D، روش ها و دستورالعمل های جدیدی در تجزیه و تحلیل آزمایشگاهی و آماده سازی نمونه برای نمونه های دارویی در ژانویه 2018 در صنعت داروسازی مجددا تعریف شد. تعیین ناخالصی های عنصری در محصولات دارویی را می توان در منابعی مانند کاتالیزورها، مواد اولیه، فرآیندهای تولید و مواد بسته بندی انجام داد.
تعیین ناخالصی های عنصری در محصولات دارویی
آزمایشگاه های داروسازی اغلب دنیایی از کروماتوگراف ها هستند که برای تجزیه و تحلیل آلی استفاده می شوند. اکنون روش های جدید به سمت اتاقی با پلاسماهای جفت شده القایی با گسیل نوری یا طیف سنج های جرمی حرکت می کند. همچنین در روش هاو استاندارد های به روز از ابزارهای تحلیلی جدیدی در آزمایشگاه استفاده خواهد شد.
کتاب تعیین ناخالصی های عنصری در محصولات دارویی
در کتاب پیش نهادی که آخرین کتاب در زمینه تعیین ناخالصی های عنصری است با کلمات اختصاری جدید: ICP OES و ICP-MS بیشتر آشنا خواهید شد. در این مجموعه همراه با ICPها، در تهیه نمونه نیز مشغول خواهید بودو شما از روشهای جدیدی برای اکسیداسیون تا حد امکان کامل ترکیبات آلی و از بین بردن مواد کمکی و به دنبال آن تعیین ترکیبات عنصری آزاد شده در فاز مایع استفاده خواهید کرد. آماده سازی با کمک مایکروویو در ظروف بسته به یک متحد مهم تبدیل خواهد شد.
خرید اینترنتی کتاب از آمازون
برای خرید اینترنتی کتاب Microwave-Assisted Sample Preparation and Determination of Elemental Impurities in Pharmaceutical Products نوشته Joaquim A. Nóbrega و Camillo Pirola می توانید به سایت فایلسو مراجعه کنید و این کتاب را بدون واسطه و با بالاترین سطح کیفیت تهیه نمایید.
دانلود و سفارش کتاب:
